Los requisitos de calidad del Centro de Próstata de Alemania Occidental (WPZ) están sujetos a las directrices internacionales de las sociedades especializadas europeas y americanas. El control permanente de estas cualidades está garantizado esencialmente por tres pilares además del control permanente por el sistema de gestión de calidad certificado:
Coherencia y formación continua del equipo de tratamiento:
El equipo está formado por médicos especializados en urología, radioterapia y anestesia, así como físicos médicos expertos y personal de enfermería.
La indicación de la terapia la determinan conjuntamente urólogos y radioterapeutas. Las discusiones interdisciplinarias de casos individuales y el uso de nomogramas internacionales son especialmente importantes en este caso. La calidad también se controla en coloquios interdisciplinarios semanales.
Existe consenso internacional en que el mismo equipo debería realizar al menos 50, y preferiblemente 60-80, implantes al año para adquirir y mantener suficiente experiencia en braquiterapia, por ejemplo. El equipo del WPZ ha realizado más de 8500 braquiterapias en los últimos 20 años.
El equipo participa regularmente en cursos de formación y organiza reuniones periódicas de actualización sobre la próstata para colegas y pacientes, en las que ponentes nacionales e internacionales realizan presentaciones sobre el estado actual del diagnóstico y el tratamiento del cáncer de próstata.
Documentación de todos los datos sobre el paciente, el tratamiento y el postratamiento:
En el WPZ, los parámetros de órgano claro, tumor y dosis se registran prospectiva y consecutivamente antes, durante y después de la operación. En segundo lugar, además de la documentación habitual de los valores de PSA y cualquier examen de imagen, todos los parámetros relevantes relacionados con la calidad de vida, la micción y la función sexual se controlan cada tres meses durante un periodo inicial de al menos tres años mediante cuestionarios internacionales y validados para los pacientes.
Los conjuntos de datos recopilados se anonimizan y registran en una base de datos de cáncer de próstata especialmente desarrollada y programada para el WPZ. En la actualidad, se trata de una de las mayores bases de datos de este tipo del mundo.
Como experto en protección radiológica en el ámbito médico de acuerdo con la Ordenanza de Protección Radiológica (StrSchV), el radioterapeuta es responsable de la aplicación y la calidad del tratamiento de la terapia. La responsabilidad final de la información adecuada también es responsabilidad del radioterapeuta cualificado de acuerdo con la StrSchV.
Ni que decir tiene que los equipos deben estar actualizados y cumplir los requisitos de la MPG (Ley de Productos Sanitarios), así como las especificaciones de la notificación de autorización, la StrSchV y la RöV.
El marco legal viene definido por la Ordenanza de Protección Radiológica (StrSchV), la Ordenanza de Rayos X (RöV) y la autorización de manipulación de la autoridad supervisora correspondiente.
Certificación anual:
Todo el mundo habla de control de calidad: los médicos del Centro de Próstata ya lo han demostrado. Tras introducir y aplicar con éxito un sistema de gestión de la calidad, el 27 de septiembre de 2009 obtuvieron la certificación ISO conforme a la norma DIN EN ISO 9001, que desde entonces se actualiza y recertifica cada año. Encontrará más información aquí.